الرقابة والتفتيش الصيدلاني

خلال سنوات قليلة، يكون المفتش قد دخل عشرات المنشآت ورأى أنظمة كثيرة تعمل وأخرى تتعثر. وهذه خبرة لا يمكن تحصيلها من داخل منشأة واحدة مهما طال بقاؤك فيها.

تبني خريطة ذهنية للقطاع كله: أي الممارسات تنجح فعلاً، وأي الحلول تبدو جيدة على الورق وتفشل في التطبيق، وما الأخطاء التي تتكرر في كل مكان. ومن رأى عشرين مصنعاً يعرف عن التصنيع ما لا يعرفه من قضى عشرين سنة في مصنع واحد.

ولهذا فإن المفتشين من أكثر من تسعى الشركات لتوظيفهم لاحقاً في مواقع الجودة العليا — ضمن ضوابط تضارب المصالح المعمول بها. والصيدلاني الذي يقضي بضع سنوات في التفتيش يخرج بمعرفة تطبيقية عن القطاع يصعب بناؤها بأي طريق آخر.

من رأى عشرين مصنعاً يعرف عن التصنيع ما لا يعرفه من قضى عشرين سنة في واحد. خريطة القطاع هي أثمن ما يبنيه المفتش.

المفتش يقف بين خطأين. التساهل يعني ترك مخالفات تمس جودة الدواء وسلامة الناس. والتشدد بلا مبرر يعني تعطيل منشآت وربما نقصاً دوائياً بسبب ملاحظات شكلية لا أثر حقيقياً لها.

والمعيار الذي يضبط هذا التوازن هو الأثر على جودة المنتج وسلامة المريض. الملاحظة التي لا تجد لها أثراً محتملاً على أيهما غالباً ملاحظة شكلية. والمفتش المحترف يصنّف ملاحظاته بحسب خطورتها بدل أن يعرضها كقائمة متساوية — لأن قائمة من ثلاثين ملاحظة متساوية تخفي الخطير وسط التافه.

والصعوبة الحقيقية أن هذا الحكم يحتاج خبرة. المفتش الجديد يميل إما إلى التشدد الشكلي إثباتاً لجديته، أو إلى التساهل تجنباً للمواجهة. والنضج المهني هنا يعني أن تقول إن هذه الملاحظة حرجة ويجب معالجتها فوراً، وأن تلك ملاحظة بسيطة تُسجَّل بلا تضخيم — والقدرة على التمييز بينهما هي المهنة نفسها.

• المعيار الحاكم: الأثر على جودة المنتج وسلامة المريض.
• صنّف الملاحظات بخطورتها؛ القائمة المتساوية تخفي الخطير وسط التافه.
• المبتدئ يتشدد شكلياً أو يتساهل تجنباً — والنضج هو التمييز.